丁基橡膠瓶塞的內在潔凈度、化學穩(wěn)定性、氣密性、生物性能都很好,但是因配方復雜及所加原材料濃度梯度的關系,與一些分子活性比較強的藥物封裝后,被藥物吸收、吸附、浸出、滲透,產生了膠塞與藥物的相容性問題。所以通過選用一種惰性柔軟涂層,覆蓋在膠塞表面,隔離藥品與橡膠瓶塞的直接接觸,這樣可以明顯改善與藥物的相容性。
丁基膠塞覆膜以后可有效減少膠塞與藥物之間的吸收、吸附、浸出、滲透,提高藥物的長期穩(wěn)定性;提高膠塞的機械潤滑性;大大減少由于硅油造成藥液中不溶性微粒數量的增加。
下面我們來一起了解丁基膠塞覆膜技術的發(fā)展趨勢:
1、膜的彈性和柔韌性要好,而且均勻一致。
2、膜材和丁基膠塞成型結合后不易脫落,從而造成二次污染。
3、膜材要具有良好的隔離性能,能有效阻止藥液對丁基膠塞中的金屬離子吸收。
4、膜材要具有良好生物穩(wěn)定性和生物相容性,要經過嚴格的生物學測試脫硫擋板門,測試包括急性系統(tǒng)毒性測試皮下毒性測試。
5、具有良好的潤滑性,由于丁基膠塞在與藥液的灌裝過程中存在運動,良好的潤滑性可保證丁基膠塞在輸送軌道上高效走動,確保藥廠的生產效率。
6、膜材要有良好的熱穩(wěn)定性和耐高溫消毒性,因為丁基膠塞在不同的藥液中要經過各種不同的滅菌消毒工藝,如高壓濕熱滅菌、干熱滅菌、輻射射線滅菌等。
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