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為什么藥用丁基膠塞大受歡迎?真相在這里~




 

         丁基膠塞氣密性好、生物性能好、化學(xué)穩(wěn)定性好、內(nèi)在潔凈度高,很快取代了天然橡膠生產(chǎn)藥用瓶塞。但是因?yàn)槎』z塞配方復(fù)雜及所加原材料濃度梯度的關(guān)系,與一些分子活性比較強(qiáng)的藥物封裝后,被藥物吸收、吸附、浸出、滲透,產(chǎn)生了膠塞與藥物的相容性問(wèn)題,所以通過(guò)選用一種惰性柔軟涂層,覆蓋在丁基膠塞表面,隔離藥品與橡膠瓶塞的直接接觸,這樣可以明顯改善與藥物的相容性。
        丁基膠塞有良好的熱穩(wěn)定性和耐高溫消毒性,因?yàn)槎』z塞在不同的藥液中要經(jīng)過(guò)各種不同的滅菌消毒工藝,如高壓濕熱滅菌、干熱滅菌、輻射射線滅菌等,由于丁基膠塞在與藥液的灌裝過(guò)程中存在運(yùn)動(dòng),良好的潤(rùn)滑性可保證丁基膠塞在輸送軌道上高效走動(dòng),確保藥廠的生產(chǎn)效率。丁基膠塞特有的化學(xué)穩(wěn)定性、優(yōu)良的密封性保證了藥品質(zhì)量,提高了用藥安全性,還減少了天然膠塞生產(chǎn)所需的燙蠟工序、墊加絳綸膜工序。丁基膠塞在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)水平、使用性能、產(chǎn)品質(zhì)量等方面大大優(yōu)于天然膠塞。






        丁基膠塞是瓶裝藥品重要的密封材料,由于它在藥物的貯存過(guò)程中直接與藥物接觸,所以可能會(huì)通過(guò)吸附、吸收、滲透和抽提等方式與藥物發(fā)生相互反應(yīng),從而影響和污染藥物。因此,從用藥安全的角度來(lái)說(shuō),對(duì)藥用丁基膠塞質(zhì)量的檢測(cè)控制必須十分嚴(yán)格。   近年來(lái),經(jīng)過(guò)監(jiān)管部門(mén)、協(xié)會(huì)、企業(yè)等各方共同努力和積極推動(dòng),國(guó)內(nèi)藥用丁基膠塞行業(yè)正朝著更加健康的方向發(fā)展,整個(gè)市場(chǎng)日趨規(guī)范。但是,丁基膠塞行業(yè)真正健康規(guī)范地發(fā)展還有很長(zhǎng)的路要走,需要各方付出更多努力。